欧美婷婷久久五月精品三区,好爽又高潮又大免费视频,国产肉体xxx裸体312大胆,久久久久久久久久久久久女过产乱

百特激光粒度分析儀,Bettersize激光粒度儀,授權(quán)經(jīng)銷商上海倍迎!

監(jiān)控案例

News Center

聯(lián)系我們

Contact Us

電話 : 15021562539

QQ : 619163093

郵箱 : sales@dwshanghai.com

網(wǎng)址 : http://www.gtmbb.com

地址 : 上海嘉定區(qū)華江路348號B座226室

百特BETTERSIZE > 典型案例 > 激光粒度儀在苯磺酸氨氯地平原料藥粒度測試中的應(yīng)用
激光粒度儀在苯磺酸氨氯地平原料藥粒度測試中的應(yīng)用
編輯:

百特BETTERSIZE

時間: 2023-04-18 14:18 瀏覽量: 161

苯磺酸氨氯地平,化學(xué)式為C26H31ClN?O?S,是一種長效鈣離子通道抑制劑,臨床上用于治療心血管疾病如高血壓、心絞痛和充血性心臟停搏,它直接作用于血管平滑肌,降低外周血管阻力,從而降低血壓。由于該藥物顆粒溶解性對體內(nèi)吸收影響較大, 因此粒度對其產(chǎn)品質(zhì)量有重要影響。雖然中國藥典和美國藥典對于激光衍射法測試原輔料粒度有明確的規(guī)定,但對于一款具體藥品,什么是它的粒度測試條件,如何評估干濕法測試的結(jié)果?卻沒有給出相應(yīng)的說明。本文用丹東百特儀器有限公司生產(chǎn)的Bettersize2600激光粒度儀,對兩種苯磺酸氨氯地平原料藥(編號為18AD026和18AD003)的粒度測試方法進行了研究。


1.干法激光粒度測試的“壓力滴定”試驗


      干法激光粒度測試主要是通過壓縮空氣輸送顆粒,利用顆粒和顆粒的碰撞、顆粒和管壁的碰撞以及氣流剪切三種方式對粉體顆粒進行分散。由于藥物本身是有機小分子顆粒,在較大的剪切壓力以及碰撞下,有可能造成藥物顆粒的“破碎”,為了保證將大的團聚顆粒分散開,同時又不將原始顆?!按蛩椤?,藥典要求對不同的分散能量對于測試結(jié)果的影響進行考察(美國藥典USP429章節(jié)原文)。





     在干法測試中,我們采用的方式就是在不同的分散壓力下,考察壓力對粒度結(jié)果的影響。我們稱之為“壓力滴定”。較為理想的壓力滴定曲線,一般隨著壓力增大,顆粒粒徑逐漸變小,逐漸達到一個穩(wěn)定平穩(wěn)期,如果壓力進一步增大,可能曲線會進一步向下。這一般對應(yīng)著隨著壓力增大,大的團聚體顆粒逐漸分散,達到單分散顆粒,如果壓力進一步增大,可能會把藥物顆?!按蛩椤?。


      這里我們測試的壓力從0.05Mpa到0.4Mpa之間,每隔0.05mpa測試一組數(shù)據(jù),其中橫坐標是所加壓力,縱坐標是顆粒粒徑大小(D10、D50以及D90)





      通過上述壓力滴定曲線發(fā)現(xiàn),樣品并沒有一個穩(wěn)定的平臺期,而是隨著壓強的增大,粒度再不斷的變小。出現(xiàn)此種情況的原因有二,一是樣品為易碎樣品,壓強過大,樣品被打碎,此情況壓強要選擇盡量小。二是樣品團聚,隨著壓強的增大,樣品被分散完全。此情況壓強要放到。為了更好的驗證是哪種情況,我們用BT-1600圖像分析儀看一下顆粒的狀態(tài),如下:




image

     通過圖像,我們可以看到該樣品為半透明棒狀結(jié)晶體顆粒,是典型的易碎顆粒,所以屬于我們所說的第一種情況,應(yīng)該選擇小的壓強。


2.在小干法分散壓力下測試精密度考察 


      考慮到易碎的特性,我們用0.05mpa 下對兩種苯磺酸氨氯地平樣品進行粒度分析,多次分析結(jié)果的重復(fù)性偏差均小于2%,遠遠優(yōu)于藥典的規(guī)定。





3. 激光衍射法測試原輔料粒度結(jié)論 


      對于苯磺酸氨氯地平來說,干法是比較好的一種粒度測試方式。考慮到苯磺酸氨氯地平易碎的特性, 測試壓力要盡量小,防止將原始顆粒打碎。我們選擇了0.05mpa的壓力,獲得了較好的結(jié)果。


懂色av一区二区三区久久久| porn xxx hd| 精品久久久久中文字幕小说 | 漂亮人妻被夫上司侵犯| H漫在线看| 国产成人免费av一区二区午夜| 日韩人妻一区二区三区| 中文 欧美 日韩| 国产精品香蕉在线观看| 久久综合久久综合久久综合 | 日本一二三区在线视频| 亚洲一区| 国产精品suv一区二区69| 国产精品久久久久久吹潮| 国产不卡精品视频| 免费观看性生交大片| 激情 亚洲| 久久精品亚洲综合专区| 婷婷久久丁香| 88国产精品欧美一区二区三区| 成人av精品免费软件| 高清视频一区二区三区| 国产精品久久久久久久久图文区| 91啦丨国产丨丝袜高跟| 国产精品亚洲一区| www.午夜精品| 大肉大捧一进一出好爽视频mba | 欧美不卡一区| 欧美jizz性欧美18| 欧美日韩国产精品爽爽| 5678影院午夜理论片| 黄金网站app在线观看不下载 | 亚洲人妻一区二区三区| 中文字幕日韩精品在线| 人人妻人人爱人人爽| 91人妻人人澡人人爽| 久久久av一区二区三区| 91精品国产综合久久久久久| 国产精品一线二线三线软件| 亚洲熟女内射| 久久久久国色av免费观看麻豆|